喜報！新領(lǐng)先醫(yī)藥自主研發(fā)的改良型新藥——鹽酸氨溴索口溶膜獲得臨床批件

發(fā)布時間：2025-03-18

近日，新領(lǐng)先醫(yī)藥自主研發(fā)的改良型新藥——鹽酸氨溴索口溶膜正式獲得臨床批件，標(biāo)志著公司2025年在新藥研發(fā)領(lǐng)域贏得開門紅。近兩年，新領(lǐng)先醫(yī)藥陸續(xù)斬獲近20項創(chuàng)新藥/改良型新藥的臨床批件，預(yù)計今年將有3~4個項目進(jìn)入NDA階段。此次獲批延續(xù)了新領(lǐng)先強勁的創(chuàng)新勢頭，彰顯公司在新藥研發(fā)領(lǐng)域的持續(xù)領(lǐng)跑實力，同時也將為我國呼吸道疾病患者提供更便捷、更高效的治療選擇。

• 市場前景廣闊

鹽酸氨溴索耐受性好，不良反應(yīng)少，廣泛應(yīng)用于各種呼吸道疾病的預(yù)防和治療。其有效性和安全性已在大量臨床試驗中得到驗證，是國內(nèi)外多個指南的推薦用藥。2020~2023國內(nèi)已上市的氨溴索口服制劑（溶液劑、片劑、顆粒劑和膠囊劑）市場銷售額維持在10億元左右，屬重磅品種。2023年公立+零售的市場總?cè)萘考s為11.6億元，同比增長+13.4%。2024H1總市場容量為5.89億元，市場較為龐大。

• 臨床優(yōu)勢突出

鹽酸氨溴索目前已有片劑、口服溶液、膠囊、顆粒等多種劑型上市，但目前國內(nèi)外尚無鹽酸氨溴索口溶膜上市。鹽酸氨溴索口溶膜產(chǎn)品相對于其他劑型，能更好的提高患者（尤其是兒童、老人和吞咽困難患者）服藥依從性，提高治愈率，改善治療效果，具有明顯的臨床優(yōu)勢。

鹽酸氨溴索口溶膜是新領(lǐng)先醫(yī)藥在新藥研發(fā)領(lǐng)域的又一研究成果，未來，新領(lǐng)先醫(yī)藥將繼續(xù)秉承“是我，讓中國新藥技術(shù)與世界同步”的企業(yè)愿景，持續(xù)加大研發(fā)投入，不斷深化創(chuàng)新藥及改良型新藥、高端復(fù)雜制劑等領(lǐng)域的布局，為患者提供更優(yōu)質(zhì)的治療方案，為中國醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展貢獻(xiàn)更多力量！

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