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簡(jiǎn)體中文政策法規(guī) || 仿制藥參比制劑目錄（第九十一批）（附法規(guī)概覽4.21-4.25）
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國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第九十一批）的通告（2025年第15號(hào)）
經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)專(zhuān)家委員會(huì)審核確定，現(xiàn)發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第九十一批）。
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關(guān)于公開(kāi)征求ICH《M13B：其他規(guī)格的生物等效性豁免》指導(dǎo)原則草案意見(jiàn)的通知
ICH《M13B：其他規(guī)格的生物等效性豁免》指導(dǎo)原則現(xiàn)進(jìn)入第3階段區(qū)域公開(kāi)征求意見(jiàn)階段。按照ICH相關(guān)章程要求，ICH的監(jiān)管機(jī)構(gòu)成員需收集本地區(qū)關(guān)于該文件草案的意見(jiàn)并反饋ICH。現(xiàn)就該指導(dǎo)原則內(nèi)容及中文譯文向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。
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2025年4月21日中藥品種保護(hù)受理公示
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關(guān)于復(fù)方淫羊藿口服液國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)草案的公示
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