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政策法規(guī)||本周重磅政策法規(guī)概覽(21.07.26-21.07.30)

發(fā)布時間:2021-07-30
NMPA/CFDI/藥典委公布藥品/征求意見相關(guān)內(nèi)容本周集錦。
 
NMPA


01

本周共計117個品種獲批取得藥品批準(zhǔn)證明文件,其中一致性評價品種21個,注射劑品種37個。
 




 

02

關(guān)于修訂維生素B?注射劑說明書的公告(2021年第97號)

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03

 關(guān)于藥械組合產(chǎn)品注冊有關(guān)事宜的通告(2021年第52號)


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CFDI

化妝品消費科普知識問與答(第一期)


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藥典委
 

本周共聚維酮藥用輔料、蔗糖硬脂酸酯藥用輔料、三氯蔗糖藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)草案公示,復(fù)方魚腥草合劑、補天靈片國家藥品標(biāo)準(zhǔn)草案公示。
 


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-END-

 

關(guān)于我們:
 

       藥政部是隸屬于公司副總裁直接領(lǐng)導(dǎo)下的部門,以國家藥品政策為導(dǎo)向,以為客戶提供集藥物研發(fā)、注冊申報、現(xiàn)場核查等一體化專業(yè)技術(shù)服務(wù)為宗旨,以高效、成功申報項目最終目標(biāo)。 

       藥政部擁有一支技術(shù)與注冊經(jīng)驗豐富的團隊,作為一家提供專業(yè)服務(wù)的公司,在原料藥登記、仿制藥一致性評價、仿制藥注冊、新藥注冊以及進(jìn)口藥品注冊等方面均具有專業(yè)且豐富的經(jīng)驗,已助力成功申報多項藥品注冊申請,在業(yè)內(nèi)具有良好的口碑。 

      部門堅持 “忠誠、思考、建設(shè)、承擔(dān)、分享”的公司理念,不斷加強人才隊伍建設(shè)、提升專業(yè)能力、豐富注冊經(jīng)驗、拓展業(yè)務(wù)范圍,致力于為客戶提供高效率、高質(zhì)量、合規(guī)的技術(shù)服務(wù),為保護(hù)和促進(jìn)公眾健康而不懈努力。
 


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