關(guān)于公開征求《藥物非臨床依賴性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》意見的通知


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1.本周共發(fā)布了184個(gè)品規(guī)的藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息，其中一致性評價(jià)18個(gè)，注射劑61個(gè)。
 

關(guān)于修訂注射用磷酸肌酸鈉說明書的公告（2021年第105號）


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 醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法


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體外診斷試劑注冊與備案管理辦法


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藥品注冊申請藥學(xué)研制和生產(chǎn)現(xiàn)場核查任務(wù)信息公告（2021年第20號）


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藥品注冊申請藥學(xué)研制和生產(chǎn)現(xiàn)場檢查任務(wù)信息公告（2021年第19號）


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1.本周發(fā)布10個(gè)品種的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)公示。
 

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-END-
 

關(guān)于我們：
 

       藥政部是隸屬于公司副總裁直接領(lǐng)導(dǎo)下的部門，以國家藥品政策為導(dǎo)向，以為客戶提供集藥物研發(fā)、注冊申報(bào)、現(xiàn)場核查等一體化專業(yè)技術(shù)服務(wù)為宗旨，以高效、成功申報(bào)項(xiàng)目最終目標(biāo)。 

       藥政部擁有一支技術(shù)與注冊經(jīng)驗(yàn)豐富的團(tuán)隊(duì)，作為一家提供專業(yè)服務(wù)的公司，在原料藥登記、仿制藥一致性評價(jià)、仿制藥注冊、新藥注冊以及進(jìn)口藥品注冊等方面均具有專業(yè)且豐富的經(jīng)驗(yàn)，已助力成功申報(bào)多項(xiàng)藥品注冊申請，在業(yè)內(nèi)具有良好的口碑。 

      部門堅(jiān)持 “忠誠、思考、建設(shè)、承擔(dān)、分享”的公司理念，不斷加強(qiáng)人才隊(duì)伍建設(shè)、提升專業(yè)能力、豐富注冊經(jīng)驗(yàn)、拓展業(yè)務(wù)范圍，致力于為客戶提供高效率、高質(zhì)量、合規(guī)的技術(shù)服務(wù)，為保護(hù)和促進(jìn)公眾健康而不懈努力。