政策法規(guī)||本周重磅政策法規(guī)概覽(21.11.29-21.12.03)
01
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《基因治療產(chǎn)品非臨床研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》《基因修飾細(xì)胞治療產(chǎn)品非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》的通告(2021年第49號(hào))
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02
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《基因治療產(chǎn)品長(zhǎng)期隨訪臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》的通告(2021年第50號(hào))
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01
1.本周共發(fā)布了52個(gè)品規(guī)的藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息,其中一致性評(píng)價(jià)6個(gè),注射劑19個(gè)。
02
國(guó)家藥監(jiān)局綜合司公開征求《藥物警戒檢查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見
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本周發(fā)布8個(gè)品種的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)公示。
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