01

關(guān)于公開(kāi)征求《化學(xué)合成多肽藥物藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的通知


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02

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《藥品召回管理辦法》的公告（2022年第92號(hào)）


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03

關(guān)于公開(kāi)征求《藥物臨床試驗(yàn)方案審評(píng)工作規(guī)范（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的通知


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CDE

01

關(guān)于公開(kāi)征求《新藥臨床安全性評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》意見(jiàn)的通知


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02

關(guān)于公開(kāi)征求《人乳頭瘤病毒疫苗臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的通知


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03

關(guān)于公開(kāi)征求《慢性乙型肝炎治療藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》意見(jiàn)的通知


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NMPA

1. 本周（截止10.28中午11:45）共發(fā)布了72個(gè)品規(guī)的藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息，其中一致性評(píng)價(jià)5個(gè)，注射劑10個(gè)。
 

02

2022年10月26日中藥品種保護(hù)受理公示


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03

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于全面實(shí)施醫(yī)療器械電子注冊(cè)證的公告（2022年第91號(hào)）


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04

《藥品召回管理辦法》政策解讀


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05

新版《藥品召回管理辦法》11月1日起施行


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06

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于修訂多潘立酮制劑說(shuō)明書(shū)的公告（2022年第93號(hào)）


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藥典委

本周發(fā)布3個(gè)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)草案的公示，2個(gè)藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)草案公示及二羥丙茶堿等319個(gè)《中國(guó)藥典》2020年版二部品種國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)修訂草案的公示。
 

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