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簡(jiǎn)體中文政策法規(guī)||《?已上市化學(xué)藥品藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》溶出曲線研究的問答（附法規(guī)概覽11.07-11.11）
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國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《〈已上市化學(xué)藥品藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）〉溶出曲線研究的問答》的通告（2022年第39號(hào)）
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國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《化學(xué)仿制藥口服調(diào)釋制劑乙醇劑量?jī)A瀉試驗(yàn)藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告（2022年第38號(hào)）
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關(guān)于公開征求《兒童抗腫瘤藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則》意見的通知
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關(guān)于公開征求《新藥獲益-風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估技術(shù)指導(dǎo)原則》意見的通知
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1. 本周（截至11月11日12:00）共發(fā)布了124個(gè)品規(guī)的藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息，其中一致性評(píng)價(jià)5個(gè)，注射劑49個(gè)。
1.本周發(fā)布2個(gè)品種國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)草案和2個(gè)測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)的公示。
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