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簡體中文政策法規(guī)||《M13A：口服固體速釋制劑的生物等效性》征求意見稿（附法規(guī)概覽02.13-02.17）
關于公開征求ICH指導原則《M13A：口服固體速釋制劑的生物等效性》意見的通知
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本周法規(guī)
01
國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《咀嚼片（化學藥品）質(zhì)量屬性研究技術指導原則（試行）》的通告（2023年第7號）
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02
國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《藥物真實世界研究設計與方案框架指導原則（試行）》的通告（2023年第5號）
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03
國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《化學藥品仿制藥溶液型滴眼劑藥學研究技術指導原則》的通告（2023年第8號）
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04
國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《溶瘤病毒產(chǎn)品藥學研究與評價技術指導原則（試行）》的通告（2023年第2號）
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05
國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《原發(fā)性膽汁性膽管炎治療藥物臨床試驗技術指導原則》的通告（2023年第4號）
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06
國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《急性髓系白血病新藥臨床研發(fā)技術指導原則》的通告（2023年第3號）
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07
國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《放射性體內(nèi)治療藥物臨床評價技術指導原則》的通告（2023年第9號）
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08
國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《真實世界證據(jù)支持藥物注冊申請的溝通交流指導原則（試行）》的通告（2023年第6號）
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1.本周（截止到02.17下午13:40）共發(fā)布了137個品規(guī)的藥品批準證明文件待領取信息，其中一致性評價15個，注射劑38個。
02
2023年2月7日中藥品種保護受理公示
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