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簡體中文政策法規(guī) || 無參比制劑品種仿制研究征求意見（附法規(guī)概覽05.22-05.26）
發(fā)布時間：2023-05-26
01
關于公開征求《關于無參比制劑品種仿制研究的公告（征求意見稿）》意見的通知
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02
國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《關于加強委托生產藥品上市許可持有人監(jiān)管工作的通知（征求意見稿）》意見
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NMPA
01
本周（截止到05.26下午3:00）共發(fā)布了149個品規(guī)的藥品批準證明文件待領取信息，一致性評價13個，注射劑88個。
02
國家藥監(jiān)局關于發(fā)布丹七片中異性有機物檢查項補充檢驗方法等4項補充檢驗方法的公告（2023年第66號）
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03
國家藥監(jiān)局 國家衛(wèi)生健康委關于加強曲馬多復方制劑等藥品管理的通知
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04
國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范附錄：專門提供醫(yī)療器械運輸貯存服務的企業(yè)質量管理現場檢查指導原則》的通知
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05
國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)2023年醫(yī)療器械行業(yè)標準制修訂計劃項目的通知
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藥典委
本周藥典委發(fā)布關于單硝酸異山梨酯軟膠囊國家藥品標準草案的公示。
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