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新聞資訊

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政策法規(guī) || 《基于人用經(jīng)驗的中藥復方制劑新藥藥學研究技術(shù)指導原則(試行))》(附法規(guī)概覽10.16-10.20)

發(fā)布時間:2023-10-20
本周熱點
 

01
 

國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《基于人用經(jīng)驗的中藥復方制劑新藥藥學研究技術(shù)指導原則(試行)》的通告(2023年第53號)


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02
 

國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量適用規(guī)則(征求意見稿)》意見


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CDE
 

國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《脂質(zhì)體藥物質(zhì)量控制研究技術(shù)指導原則》《脂質(zhì)體藥物非臨床藥代動力學研究技術(shù)指導原則》的通告(2023年第54號)


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NMPA

 

1. 截止2023年10月20日 16:00,本周發(fā)布161個待領取藥品批準證明文件,其中注射液51個,一致性評價品種24個。

02
 

 國家藥監(jiān)局關于中藥保護品種的公告(延長保護期第12號)(2023年第127號) 


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02
 

藥你知道(第169期)|《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》正式發(fā)布!

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03
 

國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《醫(yī)療機構(gòu)臨床急需醫(yī)療器械臨時進口使用管理要求(征求意見稿)》意見


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04
 

國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《化妝品檢查管理辦法(征求意見稿)》意見


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CRD

 

2022年全國預防接種異常反應監(jiān)測信息概況


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藥典委

 

本周藥典委發(fā)布關于21個品種的國家藥品、放射性藥品生物分布測定法、0903不溶性微粒檢查法標準草案的公示。


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-END-



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