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近年來，為了提高國產(chǎn)仿制藥的質(zhì)量，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的結(jié)構(gòu)調(diào)整和升級，我國政府已經(jīng)出臺了一系列的政策來推進仿制藥質(zhì)量與療效的一致性評價順利開展。在仿制藥開發(fā)及一致性評價研究過程中，有幾個口服固體常釋制劑研發(fā)工藝技術(shù)要點想和大家分享下，以期將這項工作做好，不足之處，歡迎批評指正。本文所述口服固體制劑單指常規(guī)釋放口服固體制劑，不包括緩釋、控釋及其它特殊固體制劑。

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關(guān)注常規(guī)分析研究實驗中出現(xiàn)問題的深層次原因，通過實驗驗證并解決問題，建立最優(yōu)檢測方法。

本文將為您揭秘印度成功的道理——如何利用溶出度技術(shù)把仿制制劑做好。

當(dāng)前，體內(nèi)外橋接技術(shù)在藥物研發(fā)過程中正在發(fā)揮著越來越重要的作用。為了幫助廣大客戶縮短藥物研發(fā)時間，節(jié)約研發(fā)成本，保障項目順利申報，新領(lǐng)先決定基于公司體內(nèi)外橋接研發(fā)事業(yè)部的硬件和軟件優(yōu)勢，拓展體內(nèi)外橋接業(yè)務(wù)。